União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - imunossupressores - artrite arthritisflixabi, em combinação com o metotrexato, é indicado para redução dos sinais e sintomas, bem como a melhoria da função física em:pacientes adultos com doença ativa, quando a resposta para a doença de drogas modicadoras do curso (dmards), incluindo o metotrexato, tem sido inadequada. dult pacientes com a forma grave, ativa e progressiva, a doença não previamente tratados com metotrexato ou a outras dmcd. nestas populações de pacientes, uma redução na taxa de progressão das lesões articulares, como medido pelo raio-x, tem sido demonstrado (ver secção 5,. adultos de crohn diseaseflixabi é indicado para:tratamento da activa moderada a grave doença de crohn, em doentes adultos que não responderam, apesar de um completo e adequado de terapia com corticosteróide e/ou imunossupressores; ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. tratamento de fistulizante que tenham, active a doença de crohn, em doentes adultos que não responderam, apesar de um pleno e adequado de tratamento com o tratamento convencional (incluindo antibióticos, drenagem e tratamento imunossupressor). pediátrico de crohn diseaseflixabi é indicado para o tratamento de graves, active a doença de crohn em crianças e adolescentes com idade de 6 a 17 anos, que não responderam à terapia convencional, incluindo um corticosteróide, um imunomodulador primário e de terapia nutricional; ou que são intolerantes ou que tenham contra-indicações para tais terapias. infliximab tem sido estudado apenas em combinação com o convencional de terapia imunossupressora. ulcerativa colitisflixabi é indicado para o tratamento de activa moderada a grave da colite ulcerosa em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6-mercaptopurina (6-mp) ou azatioprina (aza), ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. pediátrica ulcerativa colitisflixabi é indicado para o tratamento de activa grave com colite ulcerativa em crianças e adolescentes com idade de 6 a 17 anos, que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6-mp ou aza, ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. espondilite spondylitisflixabiis indicado para o tratamento de graves, active espondilite anquilosante, em doentes adultos que responderam de forma inadequada à terapia convencional. psoriática arthritisflixabi é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa e progressiva em pacientes adultos, quando a resposta a anterior dmcd terapia tem sido inadequada. flixabi deve ser administrado:em combinação com methotrexateor sozinhos em pacientes que apresentam intolerância ao metotrexato ou a quem o metotrexato é contra-indicado. infliximab foi mostrado para melhorar a função física em pacientes com artrite psoriática, e para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas, conforme medido pelo raio-x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença (consulte a secção 5. psoriasisflixabi é indicado para o tratamento de moderada para severa psoríase em placas em doentes adultos que não responderam, ou que têm uma contra-indicação ou intolerância a outras terapêuticas sistémicas, incluindo ciclosporina, metotrexato ou psoraleno ultravioleta a (puva) (consulte a secção 5.

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takeda pharma a/s - cloridrato de pioglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - a pioglitazona é indicado como segunda ou terceira linha de tratamento da diabetes mellitus do tipo 2, conforme descrito abaixo:como monoterapia:em pacientes adultos (particularmente em pacientes com sobrepeso) inadequadamente controlada pela dieta e exercício para os quais a metformina é inadequado devido a contra-indicações ou intolerância. como dupla terapia oral em combinação com:metformina, em doentes adultos (particularmente em pacientes com sobrepeso) com insuficiente controlo glicémico, apesar de máxima tolerada, a dose da monoterapia com metformina;um sulphonylurea, somente em pacientes adultos que apresentam intolerância à metformina, ou para os quais a metformina é contra-indicada, com insuficiente controlo glicémico, apesar de máxima tolerada, a dose da monoterapia com um sulphonylurea;como tripla terapia oral em combinação com:metformina e uma sulphonylurea, em pacientes adultos (particularmente em pacientes com sobrepeso) com insuficiente controlo glicémico apesar dupla terapia oral. a pioglitazona é também indicado para combinação com a insulina no diabetes mellitus do tipo 2 em doentes adultos com insuficiência de controlo glicémico na insulina, para os quais a metformina é inadequado devido a contra-indicações ou intolerância. após o início da terapia com pioglitazona, os pacientes devem ser examinados depois de três a seis meses para avaliar a adequação da resposta ao tratamento (e. redução na hba1c). em pacientes que não conseguem mostrar uma resposta adequada, a pioglitazona deve ser descontinuado. na luz dos riscos potenciais com terapia prolongada, o médico prescritor deve confirmar subsequentes rotina comentários de que o benefício de pioglitazona é mantida.

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merck europe b.v. - folitropina alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - anovulação (incluindo doença do ovário policístico, pcod) em mulheres que não respondem ao tratamento com citrato de clomifeno. a estimulação de multifollicular desenvolvimento, em pacientes submetidos a superovulação para as tecnologias de reprodução assistida (art), tais como fertilização in vitro (fiv), transferência intra-uterina gameta (presente) e o zigoto intra-uterina de transferência (zift). gonal-f, em associação com um hormone luteinising (lh) preparação é recomendado para a estimulação do desenvolvimento folicular em mulheres com insuficiência grave de lh e de fsh. em ensaios clínicos desses pacientes foram definidas por um nível sérico de lh endógeno.

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intervet international bv - vacina contra o vírus da febre catarral, serotipo 8 (inativado) - a vacina inativada viral vacinas contra o vírus da febre catarral ovina, ovelhas - sheep; cattle - cattle to stimulate active immunity in sheep from 6 weeks of age against bluetongue virus serotype 8 to reduce viraemia sheep to stimulate active immunity in sheep from 1 month of age against bluetongue virus serotype 8 to prevent viraemia,.

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novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleucina inibidores, - periódicos de febre syndromesilaris é indicado para o tratamento das seguintes autoinflammatory periódica síndromes de febre em adultos, adolescentes e crianças de 2 anos de idade e mais velhos:cryopyrin associados periódica syndromesilaris é indicado para o tratamento de cryopyrin associadas a síndromes periódicas (caps), incluindo:muckle-wells (síndrome de mws),neonatal de início sistêmicas doença inflamatória (nomid) / crônica infantil neurológicas, cutâneas, articulares (síndrome cinca),formas graves de familiares frio autoinflammatory síndrome (fcas) / familiares urticária ao frio (fcu) apresentando-se com sinais e sintomas além do frio induzida por urticarial erupção cutânea. receptor de fator de necrose tumoral associado síndrome periódica (armadilhas)ilaris é indicado para o tratamento de factor de necrose tumoral (tnf) receptor associado síndrome periódica (armadilhas). hyperimmunoglobulin d síndrome (hids)/mevalonato quinase deficiência (mkd)ilaris é indicado para o tratamento de hyperimmunoglobulin d síndrome (hids)/mevalonato quinase deficiência (mkd). febre familiar do mediterrâneo (fmf)ilaris é indicado para o tratamento da febre familiar do mediterrâneo (fmf). ilaris deve ser administrado em combinação com colchicina, se apropriado. ilaris também é indicado para o tratamento de:ainda diseaseilaris é indicado para o tratamento de ativos ainda da doença, incluindo a do adulto-início ainda de doença (gestor orçamental subdelegado) e sistêmico, artrite idiopática juvenil (sjia) em pacientes de 2 anos de idade e mais velhos que responderam inadequadamente a anterior terapia com não-esteróides anti-inflamatórios (aines) e corticosteróides sistêmicos. ilaris pode ser administrado em monoterapia ou em combinação com metotrexato. artríticos arthritisilaris é indicado para o tratamento sintomático dos pacientes adultos com frequentes ataques a artrite gotosa (pelo menos 3 ataques nos últimos 12 meses) em quem o não-esteróides anti-inflamatórios (aines) e colchicina são contra-indicados, não são tolerados, ou não fornecer uma resposta adequada, e em quem repetido cursos de corticosteróides não são adequadas.

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cangene europe limited - imunoglobulina de hepatite b humana - immunization, passive; hepatitis b - imunoglobulinas específicas - immunoprophylaxis da hepatite b - em caso de exposição acidental em não-imunizadas disciplinas (incluindo pessoas cuja vacinação isincomplete ou status desconhecido). - em haemodialysed pacientes, até a vacinação tornou-se eficaz. - no recém-nascido de um vírus da hepatite b transportadora-mãe. - em indivíduos que não apresentaram uma resposta imune (não mensuráveis hepatite b, anticorpos após a vacinação e para quem contínua, a prevenção é necessária devido ao risco de ser infectado com a hepatite b. deve também ser dada a outros oficiais de orientação sobre o uso adequado de humanos hepatite b imunoglobulina para uso intramuscular.

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pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunossupressores - artrite arthritisinflectra, em combinação com o metotrexato, é indicado para redução dos sinais e sintomas, bem como a melhoria da função física:pacientes adultos com doença ativa, quando a resposta para a doença de drogas modicadoras do curso (dmards), incluindo o metotrexato, tem sido inadequada;pacientes adultos com graves, ativa e progressiva, a doença não previamente tratados com metotrexato ou a outras dmcd. nestas populações de pacientes, uma redução na taxa de progressão das lesões articulares, como medido pelo raio‑x, tem sido demonstrado. adultos de crohn diseaseinflectra é indicado para:tratamento da activa moderada a grave doença de crohn, em doentes adultos que não responderam, apesar de um completo e adequado de terapia com corticosteróide e / ou imunossupressores; ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias;tratamento de fistulizante que tenham, active a doença de crohn, em doentes adultos que não responderam, apesar de um pleno e adequado de tratamento com o tratamento convencional (incluindo antibióticos, drenagem e tratamento imunossupressor). pediátrico de crohn diseaseinflectra é indicado para o tratamento de graves, active a doença de crohn em crianças e adolescentes na faixa etária de seis a 17 anos, que não responderam à terapia convencional, incluindo um corticosteróide, um imunomodulador primário e de terapia nutricional; ou que são intolerantes ou que tenham contra-indicações para tais terapias. infliximab tem sido estudado apenas em combinação com o convencional de terapia imunossupressora. ulcerativa colitisinflectra é indicado para o tratamento de activa moderada a grave da colite ulcerosa em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6‑mercaptopurina (6‑mp) ou azatioprina (aza), ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. pediátrica ulcerativa colitisinflectra é indicado para o tratamento de activa grave com colite ulcerativa em crianças e adolescentes na faixa etária de seis a 17 anos, que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6‑mp ou aza, ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. espondilite spondylitisinflectra é indicado para o tratamento de graves, active espondilite anquilosante em pacientes adultos que responderam de forma inadequada à terapia convencional. psoriática arthritisinflectra é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa e progressiva em pacientes adultos, quando a resposta a anterior dmcd terapia tem sido inadequada. inflectra deve ser administrado:em combinação com o metotrexato;ou sozinhos em pacientes que apresentam intolerância ao metotrexato ou a quem o metotrexato é contra-indicado. infliximab foi mostrado para melhorar a função física em pacientes com artrite psoriática, e para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas, conforme medido pelo raio‑x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença. psoriasisinflectra é indicado para o tratamento de moderada para severa psoríase em placas em doentes adultos que não responderam, ou que têm uma contra-indicação ou intolerância a outras terapêuticas sistémicas, incluindo ciclosporina, metotrexato ou psoraleno ultravioleta a (puva).

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elanco gmbh - spinosad - outros ectoparasiticides para uso sistémico - dogs; cats - tratamento e prevenção de infestações de pulgas (ctenocephalides felis). o efeito preventivo contra reinfestações é resultado da atividade adulticida e da redução na produção de ovos e persiste por até 4 semanas após uma única administração do produto. o medicamento veterinário pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para o controle da dermatite alérgica às pulgas (fad).

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intervet international bv - estirpe-mutante de streptococcus equi tw928 - imunológicos para equídeos - cavalos - para imunização de cavalos contra streptococcus equi para reduzir sinais clínicos e ocorrência de abscessos de linfonodos. início da imunidade: o início da imunidade é estabelecido duas semanas após a vacinação básica. duração da imunidade: a duração da imunidade é de até três meses. a vacina destina-se a ser utilizada em cavalos para os quais o risco de infecção por streptococcus equi foi claramente identificado, devido ao contato com cavalos de áreas onde este patógeno é conhecido por estar presente, e. estábulos com cavalos que viajam para shows ou competições em tais áreas, ou estábulos que obtêm ou possuem cavalos de libré dessas áreas.

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zoetis belgium sa - vírus inativado do nilo ocidental, estirpe vm-2 - imunológicos para equídeos - cavalos - para a imunização ativa de cavalos de seis meses de idade ou mais contra a doença do vírus do oeste do nilo, reduzindo o número de cavalos viraêmicos.